| 中成药赴欧有望“正名”(二) |
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| 2009-11-06 13:05 文章来源：医药经济报 |
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刘忠良对此深以为然。“目前国内企业还是不太了解国外市场，没有科学实验支撑从而长期游离于现代医学理论体系之外。”刘忠良表示，中药现代化是中药企业国际化必须要迈过的一个“槛”。
由于受传统中国文化的影响，我国中成药的出口市场主要集中在亚洲，但“走出去”的关键在欧洲。欧盟草药法令大限将至，而《中国药典》特别强调的中药标准全线升级，这使得中成药更加需要创新。
“随着人们崇尚自然疗法，及对中医药文化的日渐认同，中成药海外市场不断放量，可这并不是一场机会均等的盛宴。国外关于中草药设置的技术壁垒日渐提高，欲破发展难题，创新是不二法门。”一家中药企业负责人告诉记者，国外草药生产企业参与竞争的也越来越多。
路径抉择
除了加快认证步伐、坚持技术创新外，路径选择也是不少企业的热点话题。有人认为，以药品身份先得到美国FDA认证，再逐步争取通过欧盟、日本等国的互认。如天士力的“复方丹参滴丸”第一个通过美国FDA的临床用药申请，进而赢得了相当大的市场。“药品认证之路将是叩开欧美大门的‘金钥匙’。”
但是，药品认证因中药本身的复杂性和高成本往往令许多企业望而止步。对此，也有人认为，通过销售终端突破的方式，走中医、中药同步发展的路子，更容易形成观念上的认同，进而赢得市场。
此外，广东一家中药企业负责人告诉记者，中药进入欧盟市场不能单打独斗，要通过开展文化交流和对外教育，从其内部攻破“技术壁垒”，内外结合。不过，这也是一个长期、持久的过程。
谈及此，刘忠良颇有同感。他毫不忌讳地指出，中药出海没有固定的路径可遵循，主要还是得根据企业及产品自身的实际进行选择。对于中小企业而言，以海外代理商或开药店的传统渠道难以铺展开来，借力展开终端推广将成为一种权宜之计。
“另外，企业要善于发现国家扶持政策的亮点，结合自身的实际主动谋变，走特色路线。同时，应选择对传统药尤其是中药的认知度较高的国家进行注册认证。”刘忠良说。
采访中，记者发现，“海外注册+终端推广”现已成为很多中成药企业的首选路径。“这样的组合拳，从经济学的角度讲，最适合中国特色的中成药企业。”李光亮给记者举例说，10月12日，越南多名专家就“脑卒中临床学术和华佗再造丸”临床应用与广东省中医院、奇星药业的科研人员开展了学术交流，其终端认同效果明显。
李光亮进一步解释：“今年初，在欧盟注册的工作就已经启动了，结合学术推广，这也正是今年奇星中成药出口能逆势保持20%以上增幅的原因所在。” |
