| 首只外周T细胞淋巴瘤治疗药物美国上市 |
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| 2009-11-04 10:22 文章来源：医药经济报 |
| 文章类型：摘编 内容分类：新闻 |
近日，FDA批准首只治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物Pralatrexate (Folotyn)上市。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，在美国每年有约9500例患者发病，被确定为罕见性疾病，Folotyn被列为“孤儿药”。FDA通过快速审批程序批准该药，用于治疗复发性或其他化学疗法疗效不佳的PTCL患者。
基于Folotyn能够有效缩小肿瘤体积，FDA批准其上市，通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。对109例PTCL患者临床研究，成像扫描结果显示，27%患者被确定肿瘤体积缩小。
Folotyn由美国Allos Therapeutics Inc公司制造。由于Folotyn为有条件批准，Allos公司将继续进行研究，以证明肿瘤缩小与延长患者生存期的正效应。
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